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中华人民共和国主席令
第三十号
历经最高立法机关三次审议,十三届全国人大常委会第十一次会议6月29日表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。
《疫苗管理法》共十一章100条,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种等各环节均作出了明确规定,该法自2019年12月1日起施行。
这是我国对疫苗管理进行的专门立法,将对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
专家指出,这部疫苗管理的专门法律,回应了人民群众的期待,解决疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了药品领域“四个最严”的要求。
要    闻
    • 1全文 |《中华人民共和国疫苗管理法》全文来了

    《中华人民共和国疫苗管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年6月29日通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。

    中国人大网

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    2019-06-29 19:18:52

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    中国人大网

    2019-06-29 19:18:52

    • 2深度 | 这些亮点值得关注!业界热议《疫苗管理法》

    “这是全世界首部综合性疫苗管理法律。”在得知《中华人民共和国疫苗管理法》已获全国人大常委会十一次会议表决通过后,南开大学法学院副院长、教授宋华琳振奋地表示。这部备受关注的法律于2019年12月1日落地实施,将对疫苗实行最严格的管理制度。

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    2019-06-30 20:56:17

    2019-06-30 20:56:17

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    2019-06-30 20:56:17

    • 3时评 | 依法保障疫苗安全有效可及

    《疫苗管理法》坚持了以人民为中心的发展思想,坚持疫苗产品的战略性和公益性的基本定位,坚持了“四个最严”的根本要求,坚持了“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的基本原则。综观《疫苗管理法》,至少有这样几个突出特点:全、新、实、严。

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    2019-06-30 16:46:42

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    2019-06-30 16:46:42

    • 4宣贯 | 国家药监局:把《疫苗管理法》宣贯纳入药品督查检查工作

    7月30日,国家药品监督管理局发布通知,要求各省(区、市)药监局和局机关各司局、直属单位充分做好《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)宣传贯彻工作。

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    2019-07-30 16:26:30

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    2019-07-30 16:26:30

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  • 为深刻理解《疫苗管理法》出台背景、意义以及特点,记者对国家药监局相关负责人进行了专访。

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    2019-06-30 16:23:05

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    • 2视频 | CCTV-12《一线》栏目:权威解读《疫苗管理法》

    央视社会与法频道(CCTV-12)《一线》 栏目播出“立法监督:权威解读疫苗管理法”节目,对《疫苗管理法》的制定过程、出台背景、制定的必要性、如何体现“四个最严”等内容进行解读。

    央视网

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

    2019-06-30 15:09:15

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

    • 3图解 | 一图读懂《中华人民共和国疫苗管理法》

    快收藏!

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    2019-06-29 21:36:25

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    2019-06-29 21:36:25

    • 4动画 | 药监课堂——漫谈《疫苗管理法》

    国家药品监督管理局

    国家药品监督管理局

    2019-07-30 11:21:48

    2019-07-30 11:21:48

    国家药品监督管理局

    2019-07-30 11:21:48

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    • 1全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》修改情况的汇报

    现将疫苗管理法(草案)主要问题的修改情况汇报如下。

    中国人大网

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    2019-06-29 19:33:42

    2019-06-29 19:33:42

    中国人大网

    2019-06-29 19:33:42

    • 2全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》审议结果的报告

    法和法律委员会认为,为了加强疫苗管理,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法是必要的,草案经过两次审议修改,已经比较成熟。同时,提出以下主要修改意见。

    中国人大网

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    2019-06-29 19:21:19

    2019-06-29 19:21:19

    中国人大网

    2019-06-29 19:21:19

    • 3全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案三次审议稿)》修改意见的报告

    中国人大网

    中国人大网

    2019-07-01 08:45:00

    2019-07-01 08:45:00

    中国人大网

    2019-07-01 08:45:00

    • 4关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明

    中国人大网

    中国人大网

    2019-06-29 18:36:00

    2019-06-29 18:36:00

    中国人大网

    2019-06-29 18:36:00

    • 5《疫苗管理法》专题新闻发布会要点梳理

    为什么要专门制定《疫苗管理法》?疫苗和其他药品有什么不同?

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    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    2019-06-29 19:44:08

    2019-06-29 19:44:08

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    2019-06-29 19:44:08

    • 6全国人大常委会表决通过疫苗管理法

    6月29日下午,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。

    人民日报

    人民日报

    2019-06-29 15:17:42

    2019-06-29 15:17:42

    人民日报

    2019-06-29 15:17:42

    • 7《疫苗管理法》专题新闻发布会文字实录

    6月29日下午,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过。当日下午4时,全国人大常委会办公厅举行新闻发布会。

    中国人大网

    中国人大网

    2019-06-29 18:16:36

    2019-06-29 18:16:36

    中国人大网

    2019-06-29 18:16:36

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5b4
解    读 
立法监督:权威解读《疫苗管理法》
药监课堂:漫谈《疫苗管理法》
    • 1专访国家药监局相关负责人:《疫苗管理法》你最关心的五个问题答案在这里

    为深刻理解《疫苗管理法》出台背景、意义以及特点,记者对国家药监局相关负责人进行了专访。

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    2019-06-30 16:23:05

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    2019-06-30 16:23:05

    • 2这些亮点值得关注!业界热议《疫苗管理法》

    “这是全世界首部综合性疫苗管理法律。”在得知《中华人民共和国疫苗管理法》已获全国人大常委会十一次会议表决通过后,南开大学法学院副院长、教授宋华琳振奋地表示。这部备受关注的法律于2019年12月1日落地实施,将对疫苗实行最严格的管理制度。

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    < ff4 span class="listTimeeBox-middle listTimeDetailedStyle" style="display: block;min-height: 12px;min-width:40px;height: 100%;width:auto">2019-06-30 20:56:17

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    • 3CCTV-12《一线》栏目:权威解读《疫苗管理法》

    央视社会与法频道(CCTV-12)《一线》 栏目播出“立法监督:权威解读疫苗管理法”节目,对《疫苗管理法》的制定过程、出台背景、制定的必要性、如何体现“四个最严”等内容进行解读。

    央视网

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    2019-06-30 15:09:15

    2019-06-30 15:09:15

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

    • 4对犯罪行为依法从重追究刑 128 事责任

    法制日报

    法制日报

    2019-07-01 08:35:00

    2019-07-01 08:35:00

    法制日报

    2019-07-01 08:35:00

    • 5构建严密的疫苗管控体系和监管机制——浅谈《疫苗管理法》的“最严”

    《疫苗管理法》是我国也是世界上第一部疫苗管理的专门法律,贯彻了安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的科学理念。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-08-20 09:54:16

    2019-08-20 09:54:16

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-08-20 09:54:16

    • 6严格执行四个规范——再谈《疫苗管理法》的立法

    为有效落实风险管理、全程管控、科学监管的目标,切实保证疫苗质量,维护公共卫生安全,《疫苗管理法》对疫苗的注册、生产、流通、使用等除了实行严格的准入制度外,还对各个环节所必须执行的标准、规范作了明确规定。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-09-03 12:39:34

    2019-09-03 12:39:34

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-09-03 12:39:34

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    • 1“最严”疫苗法彰显力度和温度

    《疫苗管理法》的施行,让疫苗安全成为不可触碰的“红线”。

    人民日报海外版

    人民日报海外版

    2019-07-02 17:05:23

    2019-07-02 17:05:23

    人民日报海外版

    2019-07-02 17:05:23

    • 2疫苗管理法将带来哪些新变化?

    6月29日,我国迎来了疫苗管理法,将实行“最严格”的管理制度,对违法者施以最严厉的处罚。同时,它对人的生命安全施以呵护,预防接种异常反应补偿、疫苗责任强制保险等新制度,彰显了法律的温度。在这部法律的监管下,疫苗将从哪里来,谁来管,到哪里去?

    新华网

    新华网

    2019-07-02 17:22:18

    2019-07-02 17:22:18

    新华网

    2019-07-02 17:22:18

    • 3中国首部疫苗管理法:用最严制度维护人民身体健康

    针对疫苗管理进行专门立法,是用最严格的管理制度来维护最广大人民身体健康,突显了我们查漏补缺、打造良好疫苗市场管理秩序的决心,对于疫苗药品监管长效机制的完善有着重要意义。

    法制日报

    法制日报

    2019-07-02 17:24:34

    2019-07-02 17:24:34

    法制日报

    2019-07-02 17:24:34

    • 4疫苗管理法来了!对疫苗实行最严格管理制

    专家指出, 5b4 部疫苗管理的专门法律,回应了人民群众的期待,解决疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了药品食品领域“四个最严”的要求。

    新华网

    新华网

    2019-07-01 10:35:00

    2019-07-01 10:35:00

    新华网

    2019-07-01 10:35:00

    • 5为人民群众身体健康提供有力法治保障 ——写在《中华人民共和国疫苗管理法》通过之际

    制定和实施《疫苗管理法》,是贯彻落实习近平总书记坚持以人民为中心的发展思想、改革和完善我国疫苗管理体制的重要举措,为促进我国疫苗事业健康发展、切实维护人民群众身体健康提供了坚强有力的法治保障。

    人民日报

    人民日报

    2019-07-31 09:32:15

    2019-07-31 09:32:15

    人民日报

    2019-07-31 09:32:15

    • 6实施最严格的市场准入 ——《疫苗管理法》立法浅析

    为切实保证疫苗质量,实现最严格的管理,《疫苗管理法》对疫苗的注册、生产、流通、使用等均规定实施许可或审批制度。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2019-08-29 10:02:39

    2019-08-29 10:02:39

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-08-29 10:02:39

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图    解
草案审议 
疫苗管理法草案一审

    • 1十三届全国人大常委会第七次会议在京举行 首次审议疫苗管理法草案

    为了规范疫苗研制、生产、流通、预防接种,保障和促进公众健康,维护公共安全,国务院提出了关于提请审议疫苗管理法草案的议案。

    中国人大网

    中国人大网

    2019-07-02 14:16:48

    2019-07-02 14:16:48

    中国人大网

    2019-07-02 14:16:48

    • 2焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明

    12月23日下午,十三届全国人大常委会第七次会议举行第一次全体会议。受国务院委托,国家药品监督管理局局长焦红作关于提请审议《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》议案的说明。

    2018-12-24 08:43:51

    2018-12-24 08:43:51

    2018-12-24 08:43:51

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疫苗管理法草案二审

    • 1十三届全国人大常委会第十次会议在京举行 疫苗管理法草案二审

    十三届全国人大常委会第十次会议20日上午在北京人民大会堂举行第一次全体会议继续审议疫苗管理法草案等。栗战书委员长主持会议。

    新华社

    新华社

    2019-04-20 19:59:34

    2019-04-20 19:59:34

    新华社

    2019-04-20 19:59:34

    • 2疫苗管理法草案二审:罚款上不封顶,媒体称“最高3000万元”系误读

    相较于1月4日公布的草案一审稿,此次草案二审稿作出修改,对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为,提高罚款额度。

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    2019-04-21 09:09:18

    2019-04-21 09:09:18

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    2019-04-21 09:09:18

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疫苗管理法三审

    • 1疫苗管理法草案三审:从重追究犯罪者刑责,处罚责任到人

    6月25日,十三届全国人大常委会第十一次会议在京举行。全国人大宪法和法律委员会作关于《疫苗管理法(草案)》审议结果的报告,草案拟进一步完善法律责任,加大对疫苗违法行为的惩处力度,增加行政拘留规定。

    人民日报客户端

    人民日报客户端

    2019-06-25 16:55:10

    2019-06-25 16:55:10

    人民日报客户端

    2019-06-25 16:55:10

    • 2十三届全国人大常委会第十一次会议在京闭幕 表决通过疫苗管理法

    会议经表决,通过了疫苗管理法,国家主席习近平签署第30号主席令予以公布。栗战书委员长主持会议。

    新华网

    新华网

    2019-06-29 20:38:18

    2019-06-29 20:38:18

    新华网

    2019-06-29 20:38:18

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 征求意见
疫苗管理法草案征求意见

    • 1《中华人民共和国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)》征求意见

    第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共 5b4 和国疫苗管理法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国疫苗管理法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见。

    中国人大网

    中国人大网

    2019-04-27 13:17:30

    2019-04-27 13:17:30

    中国人大网

    2019-04-27 13:17:30

    • 2《疫苗管理法(草案)》征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

    与去年11月公布的征求意见稿相比,草案条款从100条“瘦身”至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。草案征求意见至2019年2月3日结束。

    新京报

    新京报

    2019-01-08 10:20:00

    2019-01-08 10:20:00

    新京报

    2019-01-08 10:20:00

    • 3《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》起草说明

    《征求意见稿》共十一章,分别为:总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。

    国家市场监管总局网站

    国家市场监管总局网站

    2018-11-13 09:40:15

    2018-11-13 09:40:15

    国家市场监管总局网站

    2018-11-13 09:40:15

    • 4立法严惩疫苗违法行为!市场监管总局公开征求《疫苗管理法》意见

    综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段,强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    2018-11-11 22:56:18

    2018-11-11 22:56:18

    中国健康传媒集团-中国食品药品网

    2018-11-11 22:56:18

    • 5全文100条!《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》详细内容

    11章100条

    国家市场监管总局

    国家市场监管总局

    2018-11-11 23:29:47

    2018-11-11 23:29:47

    国家市场监管总局

    2018-11-11 23:29:47

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征求意见来稿选登

    • 1 b63 疫苗监管再升级——对《疫苗管理法(草案)》的思考与建议

    疫苗的研发和产业化事关国家安全和人民健康,因此,《疫苗管理法》的制定对长期从事疫苗研发、生产的企业具有重要的历史意义。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-01-30 20:46:40

    2019-01-30 20:46:40

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-01-30 20:46:40

    • 2字斟句酌 力求严谨规范

    作者建议从协调层级、前后表述等方面修改。

    2018-12-07 08:08:36

    2018-12-07 08:08:36

    20 5b4 18-12-07 08:08:36

    • 3坚持问题导向完善管理制度

    《征求意见稿》坚持问题导向,对疫苗研制、生产、流通、预防接种各个主要环节作了全面规制。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-21 09:06:32

    2018-11-21 09:06:32

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-21 09:06:32

    • 4直面疫苗问题 坚持重典治乱

    从世界范围来看,我国针对疫苗管理制定专门法律,无疑是一种开创性的立法突破。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-26 09:00:20

    2018-11-26 09:00:20

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-26 09:00:20

    • 5关于疫苗立法中几个具体问题的建议

    11月初,国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。现笔者针对其提出如下意见。

    中国健康传媒集团- 5b4 中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-28 09:30:02

    2018-11-28 09:30:02

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-28 09:30:02

    • 6实现疫苗全过程监管严惩违法生产使用者

    本月初,国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见,笔者认为其有以下主要特点。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-30 09:39:23

    2018-11-30 09:39:23

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-30 09:39:23

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《疫苗管理法》宣贯
    • 1国家药监局党组研究部署新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》宣贯工作

    9月3日,国家药品监管局党组召开扩大会议,听取新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》实施工作汇报,研究部署“两法”宣传贯彻工作。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2019-09-04 08:34:12

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    • 1袁林:以新思路新举措全面加强疫苗监管

    6月29日,第十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》。这是我国第一部,也是世界上第一部专门针对疫苗设立的法律,充分体现了疫苗的极端重要性,体现了党中央、国务院对疫苗安全的高度重视。

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    2019-08-15 17:35:09

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    2019-08-15 17:35:09

    • 2吴利雅:用最严格的管理制度保障疫苗质量安全

    疫苗是特殊的药品。社会各方都必须以最敏感的态度、最严格的责任来对待疫苗产品。企业强化落实主体责任,各级政府落实属地责任,药品监管部门落实监管责任,坚决守住疫苗质量安全底线,保障疫苗安全、有效、可及,增强人民群众对疫苗安全的信心。

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    2019-08-08 09:45:59

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    2019-08-08 09:45:59

    • 3杨悦:坚持疫苗的战略性和公益性

    疫苗作为一种特殊药品,与公共卫生安全和国家安全直接、密切相关,对保障人民群众身体健康甚至是生命安全具有十分重要的意义。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2019-08-23 09:45:08

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    • 1国家市场监管总局举办《疫苗管理法》电视电话培训

    8月19日,国家市场监督管理总局召开《疫苗管理法》电视电话培训会议,全国人大常委会法制工 6e3 委员会副主任许安标为参会人员作《疫苗管理法》专题授课。

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    2019-08-20 09:03:00

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    2019-08-20 09:03:00

    • 2国家药监局:把《疫苗管理法》宣贯纳入药品督查检查工作

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    2019-07-30 16:26:30

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    • 3关注!多领域专家带你解读《疫苗管理法》

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    2019-07-30 22:23:05

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    • 4《疫苗管理法》宣贯研讨会圆桌沙龙侧记:鼓励支持多联多价疫苗创新

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    2019-08-01 10:16:02

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    • 5国家药监局:“五步走”宣贯疫苗管理法

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    2019-09-05 17:29:38

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    • 1李芳:让创新和合规引导疫苗产业健康发展

    该法是坚持问题导向,针对疫苗管理中存在的突出问题,结合疫苗特点进行的专门立法,是贯彻“四个最严”,落实疫苗管理体制改革的重要举措。

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    2019-08-05 15:32:47

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    • 2张原:疫苗信息化追溯体系建设需各方统筹协调

    我国从2006年开始试行药品电子监管,通过在药品外包装盒上加印电子监管码来对药品生产、流通、销售全过程实施监管。

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    2019-08-19 08:55:02

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省局疫苗监管工作专栏
    • 1责任 守法丨山东在行动

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-31 13:57:19

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    • 2责任 守法 | 上海在行动

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-30 21:47:39

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    • 3责任 守法 | 贵州在行动

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-30 20:23:48

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    • 1责任 守法 | 吉林在行动!

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-30 09:29:12

    2019-07-30 5b4 09:29:12

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    2019-07-30 09:29:12

    • 2责任 守法 | 浙江在行动!

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-30 09:01:46

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    • 3责任 守法 | 甘肃在行动

    疫苗安全事关公众的身体健康和生命安全,关系中华民族的发展和未来,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。

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    2019-07-30 20:20:47

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    • 1天津多举措宣贯《疫苗管理法》 推进疫苗监管工作迈步向前

    记者日前从天津市药品监督管理局获悉,在《中华人民共和国疫苗管理法》颁布后,该局把贯彻落实《疫苗管理法》与“不忘初心、牢记使命”主题教育相结合,并统筹到“五位一体”总体布局的高度,落实“四个最严”要求,以实际行动为指引,推进疫苗监管工作迈步向前。

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    2019-07-26 10:42:16

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    • 2青海多措并举宣贯《疫苗管理法》

    近日,青海省药品监督管理局、青海省卫生健康委联合下发《关于开展〈中华人民共和国疫苗管理法〉学习宣传活动的通知》,要求深刻认识宣传普及《疫苗管理法》的重要意义,精心组织开展形式多样的学习宣传活动。

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    2019-08-08 14:38:33

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    b68

    2019-08-08 14:38:33

    • 3宁夏举办《中华人民共和国疫苗管理法》宣贯暨2019年上半年全区药品监管工作情况新闻发布会

    近日,宁夏回族自治区政府新闻办举办《中华人民共和国疫苗管理法》宣贯暨2019年上半年全区药品监管工作情况新闻发布会。

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    2019-08-20 15:38:00

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    2019-08-20 15:38:00

    • 4青海省药品监督管理局党组中心组专题学习《疫苗管理法》

    近日,青海省药品监督管理局召开党组中心组学习会,结合“不忘初心、牢记使命”主题教育,专题学习《疫苗管理法》和青海省委办公厅、省政府办公厅联合印发的《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》

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    2019-08-21 14:47:15

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    2019-08-21 14:47:15

    • 5贵州全面启动《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯工作

    8月29日,贵州省药品监督管理局在贵阳市组织召开“两法”宣贯动员部署会,全面启动“两法”宣贯工作。

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    2019-09-02 21:23:04

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疫苗企业主体责任
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